Мунджаро и Оземпик — лекарства, одобренные в развитых странах мира для контроля сахара у взрослых. Оба препарата также приводят к значительной потере веса, что считается нецелевым применением, скорее побочным эффектом. Именно это свойство сделало Оземпик и Мунджаро самыми продаваемыми лекарствами в мире.
Препарат Оземпик также одобрен для снижения риска сердечно-сосудистых событий (инфаркты, инсульты) при диабете. Мунджаро пока не получил таких показаний, хотя опыты продолжаются.
Что такое Мунджаро и Оземпик
В основе этих лекарств лежат вещества, относящиеся к группе инкретиновых миметиков. В случае Мунджаро (также известного как Мунжаро или Монджаро) это тирзепатид, а в Оземпике — семаглутид. Разница между ними заключается в следующем: Оземпик воздействует исключительно на рецепторы GLP-1, в то время как Мунджаро работает как на рецепторы GIP, так и на GLP-1.
Первым на рынке появился семаглутид, за ним последовал тирзепатид. До семаглутида были другие аГПП-1, например, эксенатид (Баета) и лираглутид (Саксенда), но их эффективность в лечении ожирения была ниже.
Каждое новое поколение лекарств демонстрирует более активные результаты в борьбе с ожирением. Например, согласно исследованиям, Mounjaro способствовал потере веса не менее 5% в течение одного года у 81,8% взрослых, в то время как Ozempic показал более скромные результаты — 66,5%.
Оба препарата снижают уровень HbA1c, показывающий среднее количество сахара (глюкозы) в крови за последние 2–3 месяца, предотвращая осложнения диабета: заболевания сердца и кровеносных сосудов, повреждение нервов, почечную недостаточность и потерю зрения.
Уровень сахара в крови может начать снижаться сразу, но достижение целевого показателя A1C может занять до 3-х месяцев. Для большинства больных цель составляет менее 7%.
Таблица 1. Действие тирзепатида и семаглутида
Мунджаро (тирзепатид) | Оземпик (семаглутид) |
Агонист рецепторов GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) и GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) двойного действия. GIP и GLP-1 — естественные инкретиновые гормоны. Тирзепатид способствует снижению уровня сахара в крови как на голодный желудок, так и после еды. Также он уменьшает аппетит и помогает снизить вес у людей с диабетом второго типа. | Агонист рецептора GLP-1 связывается с рецепторами GLP-1 и стимулирует высвобождение инсулина из поджелудочной железы при необходимости. Семаглутид замедляет скорость прохождения пищи по пищеварительному тракту, помогая дольше чувствовать сытость, уменьшить количество потребляемой пищи, благодаря чему приводит к потере веса. |
Препараты «Мунджаро» (тирзепатид) и «Оземпик» (семаглутид) способны значительно снижать вес. Однако они пока не одобрены для этой цели ни в России, ни FDA. Тем не менее, FDA уже одобрила эти же действующие вещества для долгосрочного контроля веса под другими торговыми марками: «Вегови» (семаглутид) и «Зепбаунд» (тирзепатид).
Сравнение дозировок Мунджаро и Оземпика
Мунжаро и Оземпик вводятся 1 раз каждые 7 дней под кожу. Делать уколы можно самостоятельно дома.
Все подобные препараты, включая самые современные, могут вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ. Самые распространённые: тошнота, диарея. Чтобы уменьшить неприятные симптомы, рекомендуется начинать с минимальной дозы и постепенно её увеличивать.
Таблица 2. Дозировки
Мунджаро (тирзепатид) | Оземпик (семаглутид) | |
Одна еженедельная инъекция | 5-15 мг | 0,25-2,4 мг |
Первичная доза (1 раз/нед) | 2,5 мг | 0,25 мг |
Максимальная доза (1 раз/нед) | 15 мг | 2 мг при диабете, 2,4 мг при ожирении |
Что эффективнее при диабете — Мунджаро или Оземпик?
В 40-недельном исследовании фазы 3 SURPASS-2 с участием 1870 больных проводилось сравнение Мунджаро с семаглутидом (Ozempic). Ученые хотели понять, как лекарства снижают HbA1c. В качестве ключевой вторичной конечной точки изучалось количество потерянного веса.
Ученые сравнивали инъекции Mounjaro в дозах 5, 10, 15 мг с Ozempic в дозе 1 мг у диабетиков на метформине (1500 мг). До опытов уровень HbA1c у пациентов составлял 8,3%, а вес — 94,1 кг.
- Mounjaro снизил уровень HbA1c на 2–2,3%. Ozempic в дозе 1 мг — на 1,9%.
- Mounjaro способствовал потере веса в ср. на 9,55 кг, Ozempic — почти на 6 кг.
В марте 2022 г. FDA одобрило назначение Ozempic в дозах 2 мг, и его эффективность теперь может отличаться.
Что эффективнее для похудения — Мунджеро или Оземпик?
В научных работах проводится сравнение результативности двух лекарственных средств, предназначенных для снижения веса — Mounjaro и Ozempic. Однако на данный момент оба препарата получили разрешение на применение только в качестве терапии сахарного диабета второго типа.
В июле 2024 г. ученые провели ретроспективное исследование электронных медицинских карт (ЭМК) 41 222 больных диабетиков с избыточным весом или ожирением. В течение одного года 81,8% принимавших тирзепатид (Mounjaro) потеряли от 5% своего веса по сравнению с 66,5% на семаглутиде (Ozempic).
Через 12 месяцев разница в потере веса между Mounjaro и Оземпиком составила 6,9% в пользу Mounjaro. Более значительная потеря веса была в группах без диабета.
Различий в частоте возникновения умеренных и тяжелых побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, включая непроходимость кишечника, холецистит, камни в желчном пузыре, гастроэнтерит (инфекция в желудке и кишечнике), гастропарез (задержка пищи в желудке) и панкреатит (воспаление поджелудочной железы), не было выявлено.
Распространенные, более легкие побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, не были включены в данные исследования, поскольку получить надежные данные из электронных медицинских карт было бы сложно.
*Более половины испытуемых прекратили лечение. Чтобы понять причины этого, необходимо провести дополнительные исследования. Возможно, это связано с нехваткой лекарств, побочками или высокими расходами.
Побочные эффекты препаратов Mounjaro и Ozempic
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, включая пищеварительную систему, являются наиболее распространёнными среди пациентов, принимающих Mounjaro, Ozempic и другие инкретиновые миметики. Они особенно заметны при первом приёме лекарств. Чтобы снизить неприятные ощущения, рекомендуется увеличивать дозу постепенно.
Таблица3: Сравнение частоты побочек Мунджаро, Оземпика, плацебо
Побочка | Мунджаро, средн. | Оземпик, средн. | Плацебо, средн. |
Тошнота | 15% | 18% | 5% |
Диарея | 14,5% | 8,65% | 5,45% |
Снижение аппетита | 8% | — | 1% |
Рвота | 7% | 7,1% | 2,15% |
Запор | 6,5% | 4,05% | 1,25% |
Изжога (диспепсия) | 6,5% | 3,1% | 2,45% |
Боль в животе | 5,5% | 6,5% | 4,3% |
Другие | гипогликемия, учащенное сердцебиение, аллергии, остр. воспаление желчного пузыря и повышение амилазы, липазы (ферментов поджелудочной железы) | гипогликемия, повышенный уровень амилазы и липазы, желчнокаменная болезнь, учащенное сердцебиение и утомляемость, дисгевзия (изменение вкуса), аллергии, головокружение |
В общем, побочные эффекты со стороны желудка диагностировались у 40,5% больных, получавших Mounjaro, и у 34,5% больных на Оземпике.
В среднем 4,8% больных на Mounjaro и 3,45% пациентов, принимавших Ozempic, прекратили лечение из-за изматывающих побочных эффектов. Большинство сообщений о тошноте, рвоте и диарее возникали во время повышения доз в начале терапии и снижались с течением времени.
На этикетках Mounjaro и Ozempic есть предупреждения о возможных опухолях щитовидной железы, которые развивались у крыс. Поэтому не рекомендуется применять оба препарата при повышенном риске таких заболеваний. Симптомы опухолей щитовидки включают образование на шее, дисфагию (затрудненное глотание), одышку (затрудненное дыхание) или постоянную осиплость голоса.
В сентябре 2023 года FDA обновило информацию об осложнениях при введении Ozempic (семаглутида), добавив вероятность непроходимости кишечника (илеус). Это предупреждение также касается Mounjaro (тирзепатида), Wegovy и Rybelsus.
Поскольку об этой проблеме сообщалось добровольно (вне исследований), FDA не может достоверно определить, действительно ли препарат вызвал непроходимость кишечника и как часто это случалось.
Симптомы непроходимости кишечника могут включать:
- отек области желудка;
- полноту, газы в желудке;
- боль в области желудка / спазмы;
- запах изо рта;
- запор;
- диарею;
- неспособность пропускать газы;
- рвоту.
Это не все побочки для этих препаратов. Другие распространенные побочные эффекты со стороны желудка могут включать запор, несварение желудка и боли в животе.
Сравнение цен на Мунджаро и Оземпик в разных странах
Все лекарства этого типа дорогие.
Таблица 4. Цены
Мунджаро (тирзепатид) | Оземпик (семаглутид) | |
Ручки с дозами | 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг | 2 мг, 4 мг, 9,6 мг |
Стоимость коробки из четырех ручек или одной ручки с 4-мя дозами | в среднем 1135 долларов | в среднем 1029 долларов |
В России препараты «Оземпик» и «Мунджаро» не продаются, поэтому рассмотрим стоимость их действующих веществ, которые можно купить у производителей в России. В этом случае раствор нужно будет готовить самостоятельно.
- Тирзепатид стоит в среднем 6 тыс. руб. за 5 мг.
- Семаглутид — от 5 тыс. руб. за 2 мг.
Таким образом, курс более эффективного в плане снижения веса «Мунджаро» (тирзепатид) обходится дороже.
Важно знать, что тирзепатид можно купить в России только под этим названием. Семаглутид продается под разными названиями, например «Семавик».
*Это не полное руководство по безопасному и эффективному применению Mounjaro или Ozempic, и оно не заменяет рекомендации врача. Чтобы получить более полное представление о препарате, мы рекомендуем ознакомиться с полным руководством по использованию для пациентов.