Оземпик
Оземпик. Автор фото towfiqu98

Мунджаро и Оземпик — лекарства, одобренные в развитых странах мира для контроля сахара у взрослых. Оба препарата также приводят к значительной потере веса, что считается нецелевым применением, скорее побочным эффектом. Именно это свойство сделало Оземпик и Мунджаро самыми продаваемыми лекарствами в мире.

Препарат Оземпик также одобрен для снижения риска сердечно-сосудистых событий (инфаркты, инсульты) при диабете. Мунджаро пока не получил таких показаний, хотя опыты продолжаются.

Что такое Мунджаро и Оземпик

В основе этих лекарств лежат вещества, относящиеся к группе инкретиновых миметиков. В случае Мунджаро (также известного как Мунжаро или Монджаро) это тирзепатид, а в Оземпике — семаглутид. Разница между ними заключается в следующем: Оземпик воздействует исключительно на рецепторы GLP-1, в то время как Мунджаро работает как на рецепторы GIP, так и на GLP-1.

Первым на рынке появился семаглутид, за ним последовал тирзепатид. До семаглутида были другие аГПП-1, например, эксенатид (Баета) и лираглутид (Саксенда), но их эффективность в лечении ожирения была ниже.

Каждое новое поколение лекарств демонстрирует более активные результаты в борьбе с ожирением. Например, согласно исследованиям, Mounjaro способствовал потере веса не менее 5% в течение одного года у 81,8% взрослых, в то время как Ozempic показал более скромные результаты — 66,5%.

Оба препарата снижают уровень HbA1c, показывающий среднее количество сахара (глюкозы) в крови за последние 2–3 месяца, предотвращая осложнения диабета: заболевания сердца и кровеносных сосудов, повреждение нервов, почечную недостаточность и потерю зрения. 

Уровень сахара в крови может начать снижаться сразу, но достижение целевого показателя A1C может занять до 3-х месяцев. Для большинства больных цель составляет менее 7%.

Таблица 1. Действие тирзепатида и семаглутида

Мунджаро (тирзепатид)Оземпик (семаглутид)
Агонист рецепторов GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) и GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) двойного действия. GIP и GLP-1 — естественные инкретиновые гормоны. 
Тирзепатид способствует снижению уровня сахара в крови как на голодный желудок, так и после еды. Также он уменьшает аппетит и помогает снизить вес у людей с диабетом второго типа.
Агонист рецептора GLP-1 связывается с рецепторами GLP-1 и стимулирует высвобождение инсулина из поджелудочной железы при необходимости.
Семаглутид замедляет скорость прохождения пищи по пищеварительному тракту, помогая дольше чувствовать сытость, уменьшить количество потребляемой пищи, благодаря чему приводит к потере веса.

Препараты «Мунджаро» (тирзепатид) и «Оземпик» (семаглутид) способны значительно снижать вес. Однако они пока не одобрены для этой цели ни в России, ни FDA. Тем не менее, FDA уже одобрила эти же действующие вещества для долгосрочного контроля веса под другими торговыми марками: «Вегови» (семаглутид) и «Зепбаунд» (тирзепатид).

Сравнение дозировок Мунджаро и Оземпика

Мунжаро и Оземпик вводятся 1 раз каждые 7 дней под кожу. Делать уколы можно самостоятельно дома. 

Все подобные препараты, включая самые современные, могут вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ. Самые распространённые: тошнота, диарея. Чтобы уменьшить неприятные симптомы, рекомендуется начинать с минимальной дозы и постепенно её увеличивать.

Таблица 2. Дозировки

Мунджаро (тирзепатид)Оземпик (семаглутид)
Одна еженедельная инъекция5-15 мг0,25-2,4 мг
Первичная доза (1 раз/нед)2,5 мг0,25 мг
Максимальная доза (1 раз/нед)15 мг2 мг при диабете, 2,4 мг при ожирении

Что эффективнее при диабете — Мунджаро или Оземпик?

В 40-недельном исследовании фазы 3 SURPASS-2 с участием 1870 больных проводилось сравнение Мунджаро с семаглутидом (Ozempic). Ученые хотели понять, как лекарства снижают HbA1c. В качестве ключевой вторичной конечной точки изучалось количество потерянного веса.

Ученые сравнивали инъекции Mounjaro в дозах 5, 10, 15 мг с Ozempic в дозе 1 мг у диабетиков на метформине (1500 мг). До опытов уровень HbA1c у пациентов составлял 8,3%, а вес — 94,1 кг.

  • Mounjaro снизил уровень HbA1c на 2–2,3%. Ozempic в дозе 1 мг — на 1,9%.
  • Mounjaro способствовал потере веса в ср. на 9,55 кг, Ozempic — почти на 6 кг. 

В марте 2022 г. FDA одобрило назначение Ozempic в дозах 2 мг, и его эффективность теперь может отличаться.

Что эффективнее для похудения — Мунджеро или Оземпик?

В научных работах проводится сравнение результативности двух лекарственных средств, предназначенных для снижения веса — Mounjaro и Ozempic. Однако на данный момент оба препарата получили разрешение на применение только в качестве терапии сахарного диабета второго типа.

В июле 2024 г. ученые провели ретроспективное исследование электронных медицинских карт (ЭМК) 41 222 больных диабетиков с избыточным весом или ожирением. В течение одного года 81,8% принимавших тирзепатид (Mounjaro) потеряли от 5% своего веса по сравнению с 66,5% на семаглутиде (Ozempic).

Через 12 месяцев разница в потере веса между Mounjaro и Оземпиком составила 6,9% в пользу Mounjaro. Более значительная потеря веса была в группах без диабета.

Различий в частоте возникновения умеренных и тяжелых побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, включая непроходимость кишечника, холецистит, камни в желчном пузыре, гастроэнтерит (инфекция в желудке и кишечнике), гастропарез (задержка пищи в желудке) и панкреатит (воспаление поджелудочной железы), не было выявлено.

Распространенные, более легкие побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, не были включены в данные исследования, поскольку получить надежные данные из электронных медицинских карт было бы сложно.

*Более половины испытуемых прекратили лечение. Чтобы понять причины этого, необходимо провести дополнительные исследования. Возможно, это связано с нехваткой лекарств, побочками или высокими расходами.

Побочные эффекты препаратов Mounjaro и Ozempic

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, включая пищеварительную систему, являются наиболее распространёнными среди пациентов, принимающих Mounjaro, Ozempic и другие инкретиновые миметики. Они особенно заметны при первом приёме лекарств. Чтобы снизить неприятные ощущения, рекомендуется увеличивать дозу постепенно.

Таблица3: Сравнение частоты побочек Мунджаро, Оземпика, плацебо

ПобочкаМунджаро, средн.Оземпик, средн.Плацебо, средн.
Тошнота15% 18%5%
Диарея14,5%8,65%5,45%
Снижение аппетита8%1%
Рвота7%7,1%2,15%
Запор6,5%4,05%1,25%
Изжога (диспепсия)6,5%3,1%2,45%
Боль в животе5,5%6,5%4,3%
Другиегипогликемия, учащенное сердцебиение, аллергии, остр. воспаление желчного пузыря и повышение амилазы, липазы (ферментов поджелудочной железы)гипогликемия, повышенный уровень амилазы и липазы, желчнокаменная болезнь, учащенное сердцебиение и утомляемость, дисгевзия (изменение вкуса), аллергии, головокружение

В общем, побочные эффекты со стороны желудка диагностировались у 40,5% больных, получавших Mounjaro, и у 34,5% больных на Оземпике.

В среднем 4,8% больных на Mounjaro и 3,45% пациентов, принимавших Ozempic, прекратили лечение из-за изматывающих побочных эффектов. Большинство сообщений о тошноте, рвоте и диарее возникали во время повышения доз в начале терапии и снижались с течением времени.

На этикетках Mounjaro и Ozempic есть предупреждения о возможных опухолях щитовидной железы, которые развивались у крыс. Поэтому не рекомендуется применять оба препарата при повышенном риске таких заболеваний. Симптомы опухолей щитовидки включают образование на шее, дисфагию (затрудненное глотание), одышку (затрудненное дыхание) или постоянную осиплость голоса.

В сентябре 2023 года FDA обновило информацию об осложнениях при введении Ozempic (семаглутида), добавив вероятность непроходимости кишечника (илеус). Это предупреждение также касается Mounjaro (тирзепатида), Wegovy и Rybelsus.

Поскольку об этой проблеме сообщалось добровольно (вне исследований), FDA не может достоверно определить, действительно ли препарат вызвал непроходимость кишечника и как часто это случалось.

Симптомы непроходимости кишечника могут включать:

  • отек области желудка;
  • полноту, газы в желудке;
  • боль в области желудка / спазмы;
  • запах изо рта;
  • запор;
  • диарею;
  • неспособность пропускать газы;
  • рвоту.

Это не все побочки для этих препаратов. Другие распространенные побочные эффекты со стороны желудка могут включать запор, несварение желудка и боли в животе.

Сравнение цен на Мунджаро и Оземпик в разных странах

Все лекарства этого типа дорогие.

Таблица 4. Цены

Мунджаро (тирзепатид)Оземпик (семаглутид)
Ручки с дозами2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг2 мг, 4 мг, 9,6 мг
Стоимость коробки из четырех ручек или одной ручки с 4-мя дозамив среднем 1135 долларовв среднем 1029 долларов

В России препараты «Оземпик» и «Мунджаро» не продаются, поэтому рассмотрим стоимость их действующих веществ, которые можно купить у производителей в России. В этом случае раствор нужно будет готовить самостоятельно. 

  • Тирзепатид стоит в среднем 6 тыс. руб. за 5 мг. 
  • Семаглутид — от 5 тыс. руб. за 2 мг.

Таким образом, курс более эффективного в плане снижения веса «Мунджаро» (тирзепатид) обходится дороже.

Важно знать, что тирзепатид можно купить в России только под этим названием. Семаглутид продается под разными названиями, например «Семавик».

*Это не полное руководство по безопасному и эффективному применению Mounjaro или Ozempic, и оно не заменяет рекомендации врача. Чтобы получить более полное представление о препарате, мы рекомендуем ознакомиться с полным руководством по использованию для пациентов.